Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00751

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06102474

Первичная регистрация

18.08.2026

Дата записи РЗН

18.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк." (ARKRAY Factory, Inc.)

Адрес производителя

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

Уполномоченный представитель

ООО "ЭКО-МЕД-С М"

Класс риска

1

Страна производителя

Япония

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

100330, 103470, 109770, 116210, 117330, 129070, 145600, 160190, 163970, 169410, 187480, 198810, 202520, 204420, 204440, 204550, 204620, 204900, 205130, 205520, 205550, 206260, 206660, 215450, 216890, 219450, 248900, 284660, 288840, 331020

Назначение из записи РЗН

Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM являются реагентами для in vitro диагностики и применяются для количественного определения компонента. Данная продукция предназначена для профессионального использования с анализатором SPOTCHEM. Набор для калибровки (SPOTCHEM CALIBRATOR KIT) применяется для калибровки анализатора SPOTCHEM. Калибратор (SPOTCHEM CALIBRATOR CHECK) применяется для проведения внутрилабораторного контроля качества на анализаторе SPOTCHEM EZ. Набор для калибровки гемоглобина (SPOTCHEM CALIBRATOR Hb KIT) предназначен для калибровки анализатора SPOTCHEM при проведении анализа на гемоглобин.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.