Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-394-70423725-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04693627

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04693627

Первичная регистрация

02.04.2026

Дата записи РЗН

02.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ЭКОЛАБ"

ИНН производителя

5035025076

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

286220

Назначение из записи РЗН

предназначен для количественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов плазмы (с К2ЭДТА) и сыворотки крови человека, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, экстрагированные из исследуемого материала. Функциональное назначение: набор реагентов «ГепаЭК С-q ЭКС» предназначен для диагностики вирусного гепатита С. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией. Для однократного применения набора по назначению.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.