РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22885

Система коронарного стента с лекарственнымпокрытием Эверолимус ISAR Summit

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938615
Первичная регистрация
10.06.2024
Дата записи РЗН
20.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Translumina Therapeutics Private Limited
Адрес производителя
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Уполномоченный представитель
ООО "СТЕНТЕКС"
Класс риска
3
Страна производителя
Индия
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
155760

Назначение из записи РЗН

Для постоянного размещения в просветахстенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспеченияих проходимости после острой или подострой закупорки.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а; 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя