Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04214283

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04214283

Первичная регистрация

26.01.2026

Дата записи РЗН

26.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

JW Medical Systems Ltd. («ДжВ Медикал Системс Лтд.»)

Адрес производителя

No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца или стенокардией, вызванными первичным стенозом или окклюзией коронарной артерии, с помощью соответствующего устройства для интервенционной терапии. Размер поражения коронарной артерии пациента длиной ≤ 36 мм и с диаметром сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм. Лекарственное средство, нанесенное на стент, используется для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.