Регистрационная запись · Г004-00110-00/06931364

Стент коронарный BioMime Branch с лекарственным покрытием сиролимус на системе доставки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/06931364
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/06931364
Первичная регистрация: 18.09.2026
Дата записи РЗН: 18.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед» (Meril Life Sciences Private Limited)
Адрес производителя: Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 IN
Уполномоченный представитель: ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Класс риска: 3
Страна производителя: Индия
ОКПД2: 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия: 155760

Назначение из записи РЗН

Для увеличения диаметра просвета в зонах отхождения от коронарных артерий крупных боковых ветвей при первичных бифуркационных поражениях нативных коронарных артерий с диаметром боковой ветви от 2,5 мм до 3,5 мм и диаметром основного сосуда – от 2,5 мм до 4,0 мм

Производственные площадки (1)

Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам