РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20051

Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939725
Первичная регистрация
03.05.2023
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Translumina Therapeutics Private Limited
Адрес производителя
Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi - 110 060, India
Уполномоченный представитель
ООО "СТЕНТЕКС"
Класс риска
3
Страна производителя
Индия
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
155760

Назначение из записи РЗН

Для постоянного размещения в просветах стенозированных коронарных артерий или аортокоронарных шунтов для обеспечения их проходимости после острой или подострой закупорки.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 121205, г. Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а; Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India (участок № 12, Фарма сити, Селаки, Дехрадун – 248011, Уттаракханд, Индия)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя