РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04411877

Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04411877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04411877
Первичная регистрация
24.02.2026
Дата записи РЗН
24.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Адрес производителя
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
Уполномоченный представитель
ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206930

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного измерения концентрации общего трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином) при помощи автоматизированных анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) в качестве вспомогательного средства в диагностике для дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы.

Производственные площадки (1)

  • Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя