РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/06045978
Система транскатетерного протезирования аортального клапана
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06045978
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06045978
- Первичная регистрация
- 14.08.2026
- Дата записи РЗН
- 14.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shunmei Medical Co., Ltd. ("Шунмей Медикал Ko., Лтд.")
- Адрес производителя
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China, КНР
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭТС-ПРО"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.22.192
- Код вида медицинского изделия
- 316150
Назначение из записи РЗН
Для замены аортального клапана у пациентов с симптоматическим тяжёлым кальцинированным стенозом аортального клапана, подтверждённым комплексной оценкой группы кардиологов.
Производственные площадки (1)
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China, КНР
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам