РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24022

Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936775
Первичная регистрация
22.11.2024
Дата записи РЗН
06.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor предназначена для транскатеральной имплантации аортального клапана через трансфеморальный или подключичный / подмышечный доступ у пациентов симптоматически выраженным стенозом нативного аортального клапана, укоторых есть высокий или чрезвычайно высокий риск хирургического протезирования аортального клапана (ПАК).

Производственные площадки (2)
  • "Эбботт Медикал Коста-Рика Лимитада"

    Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя