Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19799

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933250

Первичная регистрация

15.03.2023

Дата записи РЗН

30.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации брюшной полости, малых органов, периферических сосудов, скелетно-мышечной системы, а также акушерских, гинекологических, педиатрических, урологических, трансвагинальных и кардиологических исследований, в том числе с применением биопсии, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.