Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 21, 32 см.

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22121

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939641

Первичная регистрация

04.03.2024

Дата записи РЗН

03.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")

Адрес производителя

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Израиль

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

142570

Назначение из записи РЗН

Комплекс Omni Legend предназначен для получения изображений ПЭТ с коррекцией ослабления излучения КТ (КОКТ), отображающих анатомическое распределение излучающих позитроны радиофармпрепаратов. Комплекс Omni Legend служит для визуализации всего тела, головы, сердца, головного мозга, легких, молочных желез, костей, желудочно-кишечного тракта, лимфатической системы и других органов. Omni Legend также служит для автономного проведения диагностической компьютерной томографии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.