Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17691

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929201

Первичная регистрация

04.07.2022

Дата записи РЗН

08.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, ЭлЭл-Си")

Адрес производителя

3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

142570

Назначение из записи РЗН

Комплекс ПЭТ/КТ Discovery MI, Discovery MI Columbia предназначен для получения изображений ПЭТ с коррекцией ослабления излучения КТ (КОКТ), позволяющих отобразить анатомическое распределение излучающих позитроны радиофармпрепаратов. Она предназначена для отображения всего тела, головы, сердца, мозга, легких груди, костей, желудочнокишечного тракта, лимфатической системы и других органов. Система также предназначена для отдельного отображения диагностических изображений КТ.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.