Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13720

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933372

Первичная регистрация

16.03.2021

Дата записи РЗН

16.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")

Адрес производителя

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Израиль

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

280730

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики общего назначения, в которой используются различные типы получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции ослабления и локализации анатомических структур изображений SPECT, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов*. *NM/CT 850 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии. *NM/CT 860 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии сердца.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.