РеестрМИСистема позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии Elite
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05278079
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05278079
- Первичная регистрация
- 11.06.2026
- Дата записи РЗН
- 11.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Raysolution Healthcare Co.,Ltd. («Рэйсолюшн Хэлскер Ко.Лтд.»)
- Адрес производителя
- 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province P. R. China (Китай)
- Уполномоченный представитель
- ООО "НПП "МИП-НАНО"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.11.111
- Код вида медицинского изделия
- 142570
Назначение из записи РЗН
Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии Elite предназначена для анатомически локализованных ПЭТ-изображений распределения позитронно-излучающих радиофармпрепаратов с коррекцией затухания КТ. Она предназначена для получения изображений всего тела, головы, сердца, мозга, легких, молочной железы, костей, желудочно-кишечного тракта, лимфатической системы и других органов.
Производственные площадки (1)
1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province P. R. China (Китай)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам