РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17697

Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926069
Первичная регистрация
04.07.2022
Дата записи РЗН
05.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Адрес производителя
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.11.111
Код вида медицинского изделия
142570

Назначение из записи РЗН

Предназначен для получения изображений ПЭТ с коррекцией ослабления излучения КТ (КОКТ), позволяющих отобразить анатомическое распределение излучающих позитроны радиофармпрепаратов. Она предназначена для отображения всего тела, головы, сердца, мозга, легких груди, костей, желудочно-кишечного тракта, лимфатической системы и других органов. Система также предназначена для отдельного отображения диагностических изображений КТ.

Производственные площадки (1)

  • 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя