Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05683515

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05683515

Первичная регистрация

27.07.2026

Дата записи РЗН

27.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.

Уполномоченный представитель

ООО "АЛЕКТЕСТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

223490

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» предназначен для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина в цельной венозной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством для ранней диагностики беременности. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений среди лиц женского пола

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.