РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/02764855

Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/02764855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02764855
Первичная регистрация
29.07.2025
Дата записи РЗН
29.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
328330

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «L.U.M. D-DIMER» предназначен для количественного определения D-димера (D-DIMER) иммунофлуоресцентным методом в плазме и в цельной (венозной и капиллярной) крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний, сопровождающихся тромбообразованием. Не имеет популяционно-демографических ограничений

Производственные площадки (1)

  • 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя