Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24477

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937353

Первичная регистрация

17.01.2025

Дата записи РЗН

18.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)

Адрес производителя

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "АВИВИР"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116250

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения C-реактивного белка (CRP) в цельной крови (венозной или капиллярной), сыворотке или плазме с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, натрия или лития гепарин, натрия цитрат, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS. Набор используется в качестве вспомогательного средства при лечении и мониторинге аутоиммунных заболеваний и инфекционных процессов. Набор предназначен только для диагностики in vitro, проводится любой категории пациентов по назначению медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.