РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3050

Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927214
Первичная регистрация
05.12.2006
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
186000

Назначение из записи РЗН

cobas 6000 - это полностью автоматизированная программно-управляемая система с произвольным доступом для иммунологических и фотометрических анализов, предназначенная для проведения качественных и количественных исследований in vitro с использованием широкого спектра тестов. cobas 6000 является лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским оборудованием.

Производственные площадки (1)

  • No. 137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, P.R. China; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria; 4238 Capital Drive, Monroe, NC 28110, USA; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя