РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8277

Прикладное программное обеспечение «АРГУС-CASA» для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека в медицинских микроскопических препаратах методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.29-001-01099874-2018

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921582
Первичная регистрация
09.04.2019
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АС"
ИНН производителя
7840031078
Адрес производителя
196191, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОИЗМАЙЛОВСКОЕ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 168, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8Н, ПОМЕЩ. 1 ОФИС 300
Класс риска
1
Страна производителя
Россия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
261260

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено в качестве вспомогательного средства для получения визуальной и количественной информации о морфологических, оптических и кинетических характеристиках мужской спермы с последующей интерпретацией полученных данных врачом клинической лабораторной диагностики или иным специалистом, имеющим соответствующую квалификацию при проведении микроскопического анализа спермы человека методом компьютерного анализа изображений.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 190121, Санкт-Петербург, ул. Александра Блока, д. 5, лит. А, пом. 1-Н

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя