РеестрМИСистема позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04946853
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04946853
- Первичная регистрация
- 04.05.2026
- Дата записи РЗН
- 04.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.11.111
- Код вида медицинского изделия
- 142570
Назначение из записи РЗН
Система предназначена для получения, обработки, отображения и анализа совмещенных изображений ПЭТ и КТ. Данные КТ используются для коррекции ослабления ПЭТ-излучения и анатомической локализации патологических очагов, выявленных на ПЭТ. Подсистема КТ может использоваться отдельно для формирования изображений.
Производственные площадки (1)
Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам