Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2009/05283

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04970402

Первичная регистрация

14.10.2009

Дата записи РЗН

04.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")

Адрес производителя

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

Система представляет собой магнитно-резонансные сканеры для исследования всего тела, предназначенные для работы с изображениями с высоким разрешением и высоким соотношением сигнал-шум за короткое время сканирования. Данная система предназначена для использования в качестве устройства диагностической визуализации, которые создают аксиальные, сагиттальные, коронарные и наклонные изображения, спектроскопические изображения, параметрические карты, а также динамичные изображения структур и функций всего тела, в том числе, но не ограничиваясь, головы, шеи, височно-нижнечелюстного сустава, позвоночника, грудной клетки, сердца, брюшной полости, таза, суставов, простаты, кровеносных сосудов и скелетно-мышечных отделов. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.