РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18752

Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931403
Первичная регистрация
09.11.2022
Дата записи РЗН
05.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190

Назначение из записи РЗН

Мульти-Дилюент 3 (Atellica IM Multi-Diluent 3) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов пациентов, результаты которых превышают диапазон измерения кортизола, прогестерона, тестостерона и дегидроэпиандростерон-сульфата с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя