РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17632

Устройство для введения "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17632
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939963
Первичная регистрация
28.06.2022
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
318320

Назначение из записи РЗН

Устройство для введения Акку-Чек® Соло служит для установки инфузионного модуля (фиксатора помпы и канюли) на теле и для введения канюли в подкожную клетчатку.

Производственные площадки (1)

  • No. 77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя