РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12267

Линза интраокулярная акриловая TECNIS® в комплекте с контейнером, c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933263
Первичная регистрация
01.06.2012
Дата записи РЗН
26.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Линза интраокулярная акриловая TECNIS® предназначена для первичной имплантации с целью коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после удаления катарактного хрусталика, и при афакии у взрослых пациентов, страдающих пресбиопией, после удаления хрусталика посредством экстракапсулярной экстракции катаракты для рефракционной коррекции, у которых возможно улучшение зрения и уменьшение зависимости от очков на разных расстояниях. Это изделие помещается в капсулярный мешок.

Производственные площадки (3)
  • AMO Groningen B.V.

    Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

  • Duckworth & Kent Ltd.

    Terence House 7 Marquis Business Centre, Royston Road, Baldock, Hertfordshire, SG76XL, UK

  • AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.

    Road 402 N, Industrial Park Anasco, 00610, Puerto Rico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя