РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05265361

Линза интраокулярная гидрофобная акриловая ENVISTA® ASPIRE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05265361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05265361
Первичная регистрация
09.06.2026
Дата записи РЗН
09.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед)
Адрес производителя
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.181
Код вида медицинского изделия
161200

Назначение из записи РЗН

Гидрофобные акриловые ИОЛ enVista Aspire и enVista Aspire Toric предназначены для первичной имплантации в капсульный мешок глаза взрослым пациентам для коррекции зрения при афакии и роговичном астигматизме (только торическая модель) после удаления пораженного катарактой хрусталика для улучшения некорригированной остроты зрения вдаль.

Производственные площадки (1)

  • 21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA; 502 Prairie Mine Rd., Mulberry, FL 33860, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя