РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12093

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933552
Первичная регистрация
30.09.2020
Дата записи РЗН
14.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., USA
Адрес производителя
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Уполномоченный представитель
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Заявитель
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Назначение из записи РЗН

Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) обеспечивает контролируемую имплантацию ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ Clareon предназначена для имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы.

Производственные площадки (1)
  • Alcon Laboratories Ireland, Ltd.

    Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя