РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7538

Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918427
Первичная регистрация
27.08.2018
Дата записи РЗН
23.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187380

Назначение из записи РЗН

Для in vitro диагностики. Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI)) представляет собой диагностический тест in vitro для количественного измерения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке или плазме человека на биохимических анализаторах серии «Dimension». Измерения аланинаминотрансферазы используются при диагностике и лечении определенных заболеваний печени и сердечно-сосудистых заболеваний."

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя