РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15017

Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940225
Первичная регистрация
10.08.2021
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187380

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения аланинаминотрансферазы в крови человека (сыворотка и плазма с антикоагулянтом литий-гепарин)

Производственные площадки (1)

  • Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08010 Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя