РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24566

Набор реагентов для количественного определения активированной аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АЛТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Alanine Aminotransferase)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940857
Первичная регистрация
28.01.2025
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187380

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием АЛТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Alanine Aminotransferase) применяется для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland; MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя