РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16298

Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927831
Первичная регистрация
17.01.2022
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
207670

Назначение из записи РЗН

Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) (включающий в себя держатель флакона и ручку поршневого стержня) – это компонент микропомпы наряду с основой помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo). Резервуар представляет собой стерильную емкость для инсулина, поступающего в организм при лечении инсулинозависимого сахарного диабета при помощи микропомпы

Производственные площадки (1)

  • Medisize Oy, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя