РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9195

Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940638
Первичная регистрация
08.11.2019
Дата записи РЗН
27.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
207670

Назначение из записи РЗН

Картридж предназначен для использования в качестве резервуара для инсулина в совместимых инсулиновых помпах Accu-Chek (Акку-Чек). Совместимыми инсулиновыми помпами являются инсулиновые помпы Accu-Chek Spirit (Акку-Чек Спирит) и Accu-Chek Spirit Combo (Акку-Чек Спирит Комбо) в случае их использования вместе с совместимыми инфузионными наборами.

Производственные площадки (1)

  • Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя