Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15590

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934712

Первичная регистрация

15.10.2021

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Alcon Laboratories, Inc., USA

Адрес производителя

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Уполномоченный представитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Заявитель

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"

Назначение из записи РЗН

Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.