Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6557
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930226
- Первичная регистрация
- 12.12.2017
- Дата записи РЗН
- 15.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc., USA
- Адрес производителя
- 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
- Заявитель
- ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Назначение из записи РЗН
Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY с принадлежностями предназначена для помощи обученным хирургам в визуализации изображений, получаемых во время офтальмологической хирургии.
Производственные площадки (3)
- TrueVision Systems, Inc. (ТруВижн Системс, Инк.)
315 Bollay Drive, Suite 100, Goleta, California 93117, USA
- EmbedTek, LLC (ЭмбедТек, ЛЛС)
N7W23700 Bluemound Road, Suite 100, Waukesha, Wisconsin 53188, USA
- Alcon Research, LLC (Алкон Ресерч, ЛЛС)
15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/08989
Линзы интраокулярные AcrySof
Производитель: Alcon Laboratories, Inc., USA
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15590
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE
Производитель: Alcon Laboratories, Inc., USA
Регистрация: 15.10.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11084
Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
Производитель: Alcon Laboratories, Inc., USA
Регистрация: 18.11.2011. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12093
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)
Производитель: Alcon Laboratories, Inc., USA
Регистрация: 30.09.2020. Статус на дату копии: Действует.