РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/04708257
Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS Odyssey Toric II в системе доставки TECNIS SIMPLICITY, модель DRT
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04708257
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04708257
- Первичная регистрация
- 02.04.2026
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк. (Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.)
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Заявитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Назначение из записи РЗН
Для коррекции афакии после удаления естественного хрусталика
Производственные площадки (3)
- АМО Гронинген Б.В. (AMO Groningen B.V.)
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands
- АМО Пуэрто-Рико Мануфэкчеринг, Инк. (AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.)
Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico
- Эдвардс Лайфсайенсиз Текнолоджи Сарл (Edwards Lifesciences Technology Sarl)
State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам