РеестрМИАнализатор автоматический для определения ионного и газового состава крови для диагностики in vitro GEM Premier 5000
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15940
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924303
- Первичная регистрация
- 06.12.2021
- Дата записи РЗН
- 15.05.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори Ко."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Лабвей"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 144660
Производственные площадки (1)
180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10150
Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах)
Производитель: "Инструментэйшн Лаборатори КО."
Регистрация: 22.05.2025. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11022
Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая типа Gem Premier, модификации: Gem Premier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Производитель: "Инструментэйшн Лаборатори КО."
Регистрация: 21.08.2002. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2008/00244
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями
Производитель: "Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Регистрация: 17.08.2007. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15896
Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro
Производитель: "Инструментэйшн Лаборатори Ко."
Регистрация: 30.11.2021. Статус на дату копии: Действует.