Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В и A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05278570

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05278570

Первичная регистрация

11.06.2026

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.»)

Адрес производителя

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic предназначен для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В, A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях в качестве вспомогательного средства для диагностики и дифференциации вируса гриппа типа А, В, A (H1N1). Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Набор реагентов не предназначен для самотестирования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.