Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05219698

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05219698

Первичная регистрация

05.06.2026

Дата записи РЗН

05.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.»)

Адрес производителя

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Bioline TB Ag MPT64 предназначен для быстрого качественного выявления антигенов МРТ64 видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в условиях лаборатории в качестве вспомогательного средства для диагностики микобактерий туберкулезного комплекса. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.