РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21418

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антигенов вируса гриппа типа А и В в аспирате, мазках из носо- и ротоглотки" (ЭкспрессМ-Грипп-А/В)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935731
Первичная регистрация
24.10.2023
Дата записи РЗН
25.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
ИНН производителя
7728277709
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
296170

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного одновременного выявления вируса гриппа А и/или вируса гриппа В в аспирате, мазках из носо- и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики инфекции, вызванной вирусом гриппа, и дифференциации типа вируса.

Производственные площадки (1)

  • 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя