Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24548

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937535

Первичная регистрация

27.01.2025

Дата записи РЗН

09.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Заявитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) на анализаторе ARCHITECT c System. Измерение общего билирубина - органического соединения, которое образуется при нормальном и аномальном распаде эритроцитов, применяется при диагностике и лечении заболеваний печени, а также гемолитических, гематологических и метаболических заболеваний, включая гепатиты и нарушения работы желчных путей. У новорожденных детей тест с использованием Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2) применяется для измерения уровней общего билирубина (конъюгированного и неконъюгированного) в сыворотке или плазме крови в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с неонатальной желтухой и гемолитической болезнью новорожденных.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.