Регистрационная запись · РЗН 2022/16610

Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Иммуноглобулин А Реагенты для Alinity c (Immunoglobulin A)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/16610
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929993
Первичная регистрация: 28.02.2022
Дата записи РЗН: 04.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя: Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Ирландия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 206030

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Иммуноглобулин А Реагенты для Alinity c (Immunoglobulin A) применяется для количественного определения IgA в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/17533
Набор реагентов для количественного определенияфолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 15.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/23729
Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 01.10.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/23246
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор2 Реагенты для Alinity с (Phosphorus2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 31.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/23142
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 16.07.2024. Статус на дату копии: Действует.