РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16168

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Общего (Bilirubin Total) в сыворотке или плазме крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936285
Первичная регистрация
29.12.2021
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204700

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения билирубина предназначен для количественного определения общего билирубина в крови человека (сыворотка или плазма крови с литий-гепарином). Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа

Производственные площадки (1)

  • Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 081110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя