РеестрМИКалибратор консолидированный для обеспечения правильности количественного определения аналитов клинической химии в биологических жидкостях человека на биохимических анализаторах ARCHITECT "Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23590
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939962
- Первичная регистрация
- 10.09.2024
- Дата записи РЗН
- 09.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
Калибратор аналитов клинической химии консолидированный для ARCHITECT (Consolidated Chemistry Calibrator) используется для калибровки количественных биохимических тестов для определения следующих аналитов: аланинаминотрансфераза, альбумин, щелочная фосфатаза, амилаза, аспартатаминотрансфераза, кальций, холестерин, креатинин, гамма-глутамилтрансфераза, глюкоза, железо, лактатдегидрогеназа, молочная кислота, фосфор, общий билирубин, общий белок, триглицериды, азот мочевины и мочевая кислота на анализаторе ARCHITECT с System. Только для диагностики In Vitro.
Производственные площадки (1)
- Randox Labоratories Ltd.
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17533
Набор реагентов для количественного определенияфолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 15.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23729
Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 01.10.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23246
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор2 Реагенты для Alinity с (Phosphorus2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 31.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23142
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 16.07.2024. Статус на дату копии: Действует.