РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11087

Набор мультикалибраторов биохимический для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Chemistry Calibrator (Atellica СН CHEM CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922337
Первичная регистрация
06.07.2020
Дата записи РЗН
05.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198810

Назначение из записи РЗН

Набор мультикалибраторов Atellica CH Chemistry Calibrator (Atellica CH CHEM CAL) используется для диагностики in vitro при калибровке тестов: Alb, Ca, Chol_2, Crea_2, ECre_2, ECre3, GluH_3, GluO, Iron_2, Mg, IP, TP, TP_2, Trig, Trig_2, UA и UN_c с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 8365 Valley Pike Middletown, Virginia 22645, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя