РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15725

Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926310
Первичная регистрация
08.11.2021
Дата записи РЗН
04.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.)
Адрес производителя
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Турция
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
247290

Назначение из записи РЗН

Считыватель для карт гелевых Across предназначен для считывания результатов прохождения реакции агглютинации в картах гелевых линейки Across Gel с целью проведения in vitro иммуногематологических исследований образцов эритроцитов, сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации.

Производственные площадки (1)

  • İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя