РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14798

Анализатор иммунологический фотометрический "Q-SMART" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14798
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927060
Первичная регистрация
14.07.2021
Дата записи РЗН
16.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.)
Адрес производителя
А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИО ФОКУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
247290

Назначение из записи РЗН

анализатор предназначен для количественного определения концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии для диагностики аллергии в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях.

Производственные площадки (1)

  • А-702 & 813 & 1103 & 1104, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea; Eschborner Landstraße 55 60489 Frankfurt/Main Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя