РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10577

Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL)).

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925398
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
129040

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c Calibrator (Atellica CH A1c_E CAL)) предназначен для калибровки in vitro теста Atellica CH Enzymatic Hemoglobin A1c на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA; 3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя