РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03344516

Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина методом ВЭЖХ (HbA1c Calibrator Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03344516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03344516
Первичная регистрация
09.10.2025
Дата записи РЗН
09.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China (КНР)
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
129040

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для калибровки автоматических анализаторов гликированного гемоглобина (HPLC) при количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1с) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя