РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06528

Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914814
Первичная регистрация
29.10.2025
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики при определении некоторых биохимических параметров на биохимическом анализаторе ARCHITECT с

Производственные площадки (2)
  • Микродженикс Корпорейшн (Microgenics Corporation)

    46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

  • Фишер Диагностикс, Подразделение компании с ограниченной ответственностью Фишер Сайентифик Компани (Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.)

    8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645-1905, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя