РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24391

Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940964
Первичная регистрация
27.12.2024
Дата записи РЗН
03.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
Адрес производителя
No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "НОВАДИАЛ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для удаления продуктов жизнедеятельности и избытка воды из крови пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) и с острым почечным повреждением (острая почечная недостаточность) различного генеза.

Производственные площадки (1)
  • No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China; No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам